
中国上海,美国新泽西(2024年11月11日)——原启生物,一家专注于开发创新型细胞疗法的临床阶段生物技术公司,致力成为全球领先的肿瘤免疫疗法创新驱动者,今日宣布其在2024年11月9日在美国德克萨斯州休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2024)口头报告了其针对异质性多发性骨髓瘤(MM)的双靶点BCMAxGPRC5D CAR-T临床前研究数据,此外,该临床前数据摘要还入选了SITC TOP 100摘要

中国上海,美国新泽西(2024年11月5日)——原启生物,一家专注于开发创新型细胞疗法的临床阶段生物技术公司,致力成为全球领先的肿瘤免疫疗法创新驱动者,今日宣布,其针对异质性多发性骨髓瘤(MM)的双靶点BCMAxGPRC5D CAR-T疗法将在2024年11月6日至10日于美国德克萨斯州休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2024)上进行口头报告。临床前研究表明,该双靶点CAR-T疗法有望满足新诊断以及复发/难治性MM患者的未满足医疗需求。

中国上海、美国新泽西(2024年10月17日)——原启生物,一家临床阶段的生物技术公司, 致力成为创新驱动的全球领先肿瘤免疫疗法开拓者, 目前专注于开发创新型细胞疗法。今日,公司欣然宣布,其自主研发的双靶点Claudin 18.2/MSLN OriC613注射液已获中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验(IND)批准,标志着公司可在中国正式开展该产品针对晚期实体肿瘤的临床试验。

上海,2024年8月20日 —— 原启生物(Oricell Therapeutics)宣布,任命Kenneth C. Anderson 教授和Shaji Kumar 教授加入公司科学顾问委员会(Scientific Advisory Board, SAB)。两位在多发性骨髓瘤领域享有崇高声誉的专家加入,将进一步强化原启生物在恶性肿瘤,尤其在多发性骨髓瘤(MM)治疗领域的全球开发战略布局,推动公司创新CAR-T产品的全球开发进程。

中国上海,美国新泽西—2024年7月15日—原启生物宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格 (Fast Track Designation, [FTD]) ,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) ,获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。此前,FDA已授予OriCAR-017孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, [ODD]),并批准了该新药临床试验申请 (IND)。

中国上海、美国新泽西—2024年6月5日—在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,原启生物以口头报告的形式,公布了其自主研发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液(OriCAR-017)在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的I期临床试验中的2年长期随访结果。数据显示,对于经过多种治疗失败的RRMM患者,OriCAR-017依然展现出了显著且持久的疗效,同时具备良好的安全性和耐受性。
上海,新泽西—2024年5月24日—原启生物宣布其靶向GPRC5D的CAR-T药 (OriCAR-017) 在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 的I期临床试验中的2年长期随访结果的摘要已于2024美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会官网公开发布(Abstract ID: 7511)。
上海,新泽西—2024年5月16日—原启生物今日宣布,将出席于2024年5月31日-6月4日在美国芝加哥召开的2024年ASCO年会,届时将进行口头报告与壁报展示。本次报告重点将围绕公司临床研究成果——靶向GPRC5D的CAR-T疗法OriCAR-017, 在POLARIS临床研究中的长期随访数据(截止至2024年1月),及其在治疗复发难治型多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的卓越疗效。

上海,新泽西,2024年1月29日,原启生物科技(上海)有限责任公司,Oricell Therapeutics Holdings Limited(下称“原启生物”)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准其用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的OriCAR-017的新药临床申请(IND)。OriCAR-017是原启生物利用自主创新技术平台开发出的一款靶向GPRC5D的嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)。该产品的设计和开发整合了原启生物自主创新的Ori®Ab抗体平台、Ori®CAR结构平台和公司在CMC方面的专识,在早期的探索性临床研究中展现了良好且持久的抗肿瘤功效,同时也展现了优异的安全性。随着本次IND获批,原启生物即将启动OriCAR-017在美国的临床开发工作。